BioNTech solicită aprobarea vaccinului produs alături de Pfizer pentru copiii de 5-11 ani

Doi oficiali din cadrul companiei BioNTech au declarat vineri, pentru publicația germană der Spiegel, că vor înainta în septembrie solicitarea de autorizare a vaccinului produs alături de Pfizer pe grupa de vârstă 5-11 ani, alături de rezultate clinice în urma testelor, relatează Reuters.

„În următoarele câteva săptămâni vom înainta rezultatele testelor pentru 5-11 ani la reglementatori din toată lumea și vom solicita aprobarea vaccinului în acest segment de vârstă, de asemenea și aici, în Europa”, a declarat directorul medical Oezlem Tuereci.

De asemenea, BioNTech intenționează să ceară aprobarea pentru intervalul de vârstă 6 luni- 2 ani în cursul acestui an. Tuareci a precizat că sunt făcute ultimele reglaje de producție pentru versiunea pediatrică, cu o doză mai mică, a vaccinului său produs alături de Pfizer.

Datele brute ale testelor clinice sunt pregătite acum pentru depunerea la autoritățile de reglementare, „iar lucrurile arată bine, totul merge conform planului”, a spus și drectorul executiv Ugur Sahin.

Vaccinul produs de Pfizer a fost primul care a fost autorizat de Agenția Europeană a Medicamentului pentru folosire în grupa de vârstă 12-15 ani, după ce tot acest ser a fost primul folosit din 27 decembrie pentru imunizarea europenilor împotriva Covid.

Concurentul Moderna a spus joi că recrutările s-au încheiat la testarea vaccinului său pentru copiii între 6 și 11 ani și că analizează cea mai bună dozare pentru alt studiu, ce implică copii de peste 6 luni.

Vaccinurile sunt administrate deja la grupe de vârste mai mici în China unde autoritățile sanitare au aprobat în iunie utilizarea de urgență a vaccinului Sinovac la copii cu vârsta de până la trei ani.

Chile tot a aprobat luna aceasta folosirea vaccinului Sinovac la copiii de peste 6 ani. Ministerul Sănătății din Israel a anunțat în iulie că vaccinul Pfizer/BioNTech poate fi folosit pentru copiii de 5 ani care suferă de afecțiuni care îi pun la risc în caz că se infectează.